不卷通道数，锚定适应症：脑机接口用闭环破局神经康复！

在第五届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上，安杰莱科技（杭州）有限公司创始人、董事长李鲁亚发表了题为“从“读脑”、“懂脑”到“写脑”——脑机接口与AI和机器人重构神经智能的底层逻辑》的演讲。
 
围绕脑机接口在临床一线的实际落地痛点，他拆解了从前端信号采集、算法解码到双向调控及康复机器人协同的技术与商业化路径。
 

 
李鲁亚指出，当前国内侵入式脑机接口在通道数上已取得突破，但其对应的现实适应症仍处于起步阶段，科学价值尚未完全释放。相比之下，临床一线和产品应用端更迫切需要解决的，是如何读懂并理解大脑信号，进而形成闭环以解决康复训练、抑郁症等现实病症的痛点。在他看来，侵入式、半侵入式与非侵入式路线并无高低贵贱之分，核心差异在于所匹配的适应症不同。
 
在神经康复等高频运动场景下，传统的非侵入式脑机接口面临着显著的工程瓶颈。李鲁亚坦言，传统“老爹帽”式的非侵入式设备在静态下尚可使用，但一旦配合患者的康复运动，运动伪迹便会严重干扰信号，导致解码率长期受制于80%左右的天花板，制约了其规模化应用。
 
为突破这一限制，安杰莱科技在电极形态上采取了两条并行路径：一方面沿用无创、即用即采的思路，通过研发柔性绒毛电极提升佩戴的运动容忍度；另一方面探索介于无创与侵入之间的“微创非侵入式”路线——利用微针电极穿透头皮角质层进入真皮层（约5毫米深）。李鲁亚解释，角质层是阻碍脑电信号采集的最大屏障，突破角质层后阻抗可大幅下降；同时，微针电极无需复杂防护即可在同一位置安全佩戴至少两周，为稳定、长时程的规模化应用提供了可能。
 
信号稳定采集之后，如何让机器真正“懂脑”成为第二道关口。以中风患者为例，其在康复第1天与第30天的大脑信号存在明显动态变化。如果每次治疗都需要重新繁琐标定，产品便难以在医院高效运转。
 
通过引入具备自适应能力的人工智能算法，系统能够保留患者历史数据并在康复周期内持续适应信号变化，将单次适配时间压缩至分钟级，实时控制延迟控制在100毫秒以内，并将微针方案下的解码率天花板提升至90%。至于训练后的大脑功能是否真正恢复，则需结合脑图像等客观指标进行临床认定。
 
在李鲁亚看来，如果说“读脑”与“懂脑”解决了信号获取与识别，那么“写脑”则是当前脑机接口实现能力跃迁的分水岭。相比市面上多样的“读脑”手段，“写脑”在临床上仍较为稀缺。通过微针等路径，借助光、电、声等手段对神经进行激发或抑制，不仅能在康复期提升病灶周围神经元的活性，还能解决传统神经调控中“剂量难精准”的顽疾。例如在抑郁症治疗中，以往医生难以精确界定电流强度与刺激时长，而引入脑机接口形成闭环后，系统可根据实时脑状态动态调整刺激方案，实现精准干预。
 
打通“读脑、懂脑、写脑”后，最终的执行与商业闭环仍需落到具体产品与医疗生态中。目前，安杰莱科技已将脑机接口与肩、腕、手等康复机器人结合，形成从信号采集、解码到机器人执行并反馈修正治疗方案的完整闭环，并已有7款产品在中国、美国、新加坡及马来西亚获批注册证。
 
展望未来三到五年，李鲁亚认为脑机接口行业要真正从政策概念转化为服务患者的工具，仍需扎扎实实走好三步：首先是把临床机制与疗效验证做扎实，其次是完成医疗器械注册审批，最后则是结合医保支付与市场化渠道实现大规模推广。